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Salas blancas y producción farmacéutica
La fabricación de productos farmacéuticos requiere un entorno estéril y un nivel de limpieza muy elevado. La ventilación debe proporcionar el control correcto de la contaminación y la temperatura.
Aire seguro y limpio para una vida sana
Tanto para la investigación y el desarrollo como para la producción en serie: siempre que se produzcan comprimidos, se rellenen líquidos, se muelan sustratos, se produzcan estrógenos o sustancias androgénicas, o se procesen materiales peligrosos para la salud, el filtrado del aire es de vital importancia.
Los productos sólidos y líquidos deben protegerse de los contaminantes del aire ambiente. Los empleados no deben correr peligro y deben ser protegidos con extremo cuidado: por ejemplo, de la inhalación de aerosoles tóxicos. Y no menos importante, hay que impedir la transmisión de aire contaminado a zonas externas para evitar la contaminación mutua. Además, las partículas disueltas en el aire deben controlarse y separarse en el lugar donde se producen.
Soluciones de aire limpio para una industria en rápido crecimiento.
La biotecnología es una industria de muy rápido crecimiento que requiere aire y equipos estériles para mantener el nivel de limpieza necesario cuando el objeto principal de esta industria es modificar organismos vivos para ayudar a los fines humanos.
- La mayoría de los procesos se llevan a cabo en un entorno controlado utilizando salas blancas
- Es necesaria una filtración muy eficaz del aire de entrada y salida. Una solución debe proporcionar una ventilación y una gestión del aire muy fiables
Control de la contaminación
- El aire de suministro debe filtrarse en tres etapas con un filtro HEPA en la tercera etapa
- Flujo de aire de baja turbulencia por encima de la zona donde se exponen los productos farmacéuticos (casi laminar)
- La sobrepresión hacia las salas vecinas debe mantenerse en unos 15Pa
- Todas las superficies del interior de la sala deben ser lisas y fáciles de limpiar: esquinas redondeadas, número reducido de juntas
Control de la temperatura
El control de la temperatura dentro de los entornos limpios y controlados es un tema muy importante. Hay que prestar atención a la refrigeración sin condensación cuando se está dentro de un área de producción farmacéutica, ya que cualquier humedad que se introduzca puede convertirse en un medio de cultivo
- FläktGroup tiene una amplia experiencia en la creación de soluciones de aire limpio para la producción farmacéutica
- Nuestra solución completa de HVAC proviene de una sola fuente, lo que significa que la instalación es simple
- La solución completa de FläktGroup garantiza una mayor sinergia entre todos los componentes del sistema
- Requiere enfriadoras de alta eficiencia y unidades de tratamiento de aire específicamente diseñados para este tipo de aplicaciones
Tecnología para salas blancas de FläktGroup
Numerosos fabricantes internacionales trabajan con la tecnología de salas blancas de FläktGroup como resultado de nuestra experiencia en el desarrollo de métodos de control de la contaminación fiables y eficaces.
Las soluciones para salas blancas de FläktGroup permiten a los usuarios coordinar con precisión todos los parámetros críticos con los requisitos de los respectivos procesos de producción y controlar sistemáticamente la descontaminación del aire de la sala. Estas soluciones controlan la presión, la temperatura y la humedad del aire -especialmente la contaminación con polvo fino, partículas de piel y bacterias- y mantienen estos contaminantes alejados de los productos y procesos.
El diseño eficaz y preciso de las salas blancas es esencial para la producción de semiconductores y la industria farmacéutica, así como para las empresas de la industria química, la tecnología espacial y la tecnología óptica y láser que llevan a cabo la investigación y la producción; donde vemos que las condiciones de estas industrias dependen cada vez más de las condiciones de las salas limpias.
Los productos de calidad técnica, química y biológica con procesos de fabricación muy sensibles se procesan además en zonas herméticas que exigen un aire ambiente prácticamente libre de polvo. Sin embargo, el propio proceso de fabricación requiere un aire ambiente absolutamente libre de partículas.
Nuestro proceso
Ofrecemos una cartera completa de apoyo en cada paso del camino, desde el diseño 3D hasta la instalación, pasando por los informes para desarrollar su proyecto a medida.
1. Consulta
Con décadas de experiencia en salas blancas, aportamos los conocimientos necesarios a su proyecto y le ayudamos a crear un concepto óptimo para la sala blanca, que sea energéticamente eficiente y fiable.
2. Diseño detallado
Una vez que el diseño de la sala limpia está finalizado, creamos un modelo 3D con todos los pequeños detalles, hasta el último tornillo.
Para que usted lo compruebe y para nuestra producción.
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3. Producción
Todas nuestras fábricas trabajan con el enfoque de las 5S y tienen el mejor plazo de entrega en el sector.
En nuestras modernas instalaciones fabricamos rápidamente productos estandarizados, pero somos flexibles para apoyarle con soluciones personalizadas.
4. Instalación
La instalación es una parte crucial del proceso. Especialmente para una sala blanca. De ahí que contemos con equipos muy bien formados en nuestros principales países. En todos los demás, un supervisor de la fábrica estará presente durante toda la fase de instalación.
5. Validación
Apoyamos la finalización de su proyecto con nuestros socios a largo plazo. Obtendrá un informe completo que cumple con todas las normas y reglamentos locales e internacionales. Y, por supuesto, puede estar seguro de que su sala blanca funcionará como es debido.
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Products
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SANDWICH PANELS
- Painted or stainless steel sheet facing, custom design colours, various cores with no release of particles
- Matching flush glazed glass panels for non-opening windows and each panel type with rounded connections to floor and ceiling
- Easy maintenance, effective sanitation and resistance to disinfectants
- Guaranteed resistance to positive pressure of 200Pa, also for negative pressure applications and all classes of clean rooms
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CEILINGS
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A minimum number of particles is released from the panel surface
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Ease of installation, cleaning and sanitation, resistance to conventional disinfectants
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Joints between panels are sealed using permanently elastic sealant
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Inwall FACINGS
- Inwall Click facings for clean rooms focus on minimizing the number of joints
- Panels maintain the rigidity and acoustic qualities within a clean room
- Easy and quick fixation to structural walls or construction by means of click profiles
- In combination with other systems (e.g. gypsum partition walls) Inwall Click facing meet increased fire resistance or sound insulation requirements
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DOORS & WINDOWS
- Air tightness guarantees pressure stability
- Flush with wall partitions and facings which ensures easy maintenance and flawless sanitation
- Control system with signalling and interlocks enables customized access to and from different clean-room areas
- Flexibility through doors on hinges and sliding doors, including automatic function
- Single and double leaf models, pass-through boxes and optional X-ray protection
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CGx Ceiling Air Outlet HEPA FILTER DIFFUSORS
- For turbulent displacement flow
- Suitable for all types of suspended ceilings produced for clean rooms
- Vertical or horizontal inlet with a possible filter integration
- Round or rectangular duct connection
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EXHAUST-AIR COMPONENTS
- Reliable ventilation of anaesthetic gases, particles and exhaust of room air burdened with microbes
- Various choices of extract-air components
- Seamless integration of extract-air components in all types of wall panels and facings
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Fresh Heaven MAXX LAMINAR AIRFLOW UNIT
- Full-area filtration
- Easy installation, maintenance and disinfection
- Low initial pressure drop of HEPA filters
- Air recirculated via economical EC motors
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CAIRplus Unidad de tratamiento del aire
- CAIRplus es la gama premium de unidades modulares de tratamiento de aire hechas a medida para cada necesidad del cliente
- El diseño respetuoso con el medio ambiente permite disponer de un sistema de recuperación de energía de alta eficiencia para cada configuración
- Las superficies limpias y la facilidad de limpieza garantizan los estándares de higiene según la norma VDI6022
- Todas las unidades pueden suministrarse con los controles integrados de FläktGroup ISYteq 4.0
- Carcasa con certificación T2/TB2/L1/D1 Eurovent
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GLFC 2150-2600 DA2 (286 - 1212 kW)
- Version with 2 screw compressors
- SEPR-HT values up to 6.3
- ErP 2021 compliant with EU 2016/2281
- Available as Standard or Super-Low noise (SL) versions
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eQ MASTER® AIR HANDLING UNIT
- Tailor made for customer needs
- Energy Efficient and optimized with integrated control
- Large variety of high efficiency components
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EHSD CIRCULAR FLOW VARIATOR
- Easy and Quick Selection
- Insulated casing
- Integrated orifice plate for air measurement
- FW compact controller as standard